产品介绍
相关产品
创新的设计
设备量身定制,满足客户的需求
高标准的制作工艺和品质
使用最先进的材料和零件
节能环保
安全装置符合欧盟及美国FDA标准
设计简洁,不占空间
环保 
操作方便,易于维护
验证方便
文件系统完整、齐全
腔体为方形圆角设计,方便清洁
和产品接触的表面均抛光至Ra<0.35μm
采用欧洲不锈钢板,绝不“生锈”
双保险门设计,安全不夹手
海豚尾巴形状气动密封条
多种服务及工作程序
反压采用压缩空气过滤器,适合密封液体容器的灭菌
控制系统(SCADA)符合21 CFR Part 11
完善的文件系统,符合FDA及欧盟cGMP,及中国2010年版GMP规定

在订单确认后15天,提供以下文件:
Quality plan (QP), draft.  
质量计划(QP),草案
Project plan (Gantt), draft.  
项目计划(Gantt),草案
Lay out drawing (GAD), draft. 
外形尺寸图(GAD),草案
P&ID drawing, draft.  
P&ID图,草案
Utility interface agreement (UIA), draft.
公共工程对接协议(UIA),草案

在基本设计批准后30天内提供以下文件:
Quality plan (QP), certified
质量计划(QP),确认
Project plan (Gantt), certified.
项目计划(Gantt),确认
Lay out drawing (GAD), certified.
外形尺寸图(GAS),确认
P&ID drawing, certified.
P&ID图,确认
Utility interface agreement (UIA), certified.
公共工程对接协议(UIA),确认
Electrical diagram (ED), draft.
电路布局图(ED),确认
Pneumatic diagram (PD), draft.
气动元件布局图(PD),确认
Bill of materials/components (BOM), draft.
材料/部件清单(BOM),确认

Functional Specification (FS), draft.
功能说明(FS),草案
Installation, user and maintenance manual (IUMM), draft.
安装,使用者及维护手册(IUMM),草案
Hardware Design Specification (HDS), draft (for projects GAMP 5 only).、
硬件设计说明(HDS),草案(只为GAMP5项目)
Software Design Specification (SDS), draft (for projects GAMP 5 only).
软件设计说明(SDS),草案(只为GAMP5项目)
FAT documentation (LAST’s Q&C strategy plan), draft.
FAT文件(乐思得QC计划),草案

Powered by PageAdmin CMS